平野無好野，深水埗Goldsite檢測包

咁撚多人排隊有咩可能唔中啊

7 仔職員RIP

算啦, 樓主中左 可能有腦霧

接受現實啦ching

呢個似足以前腦白質切除術
只係鼻入咁解

PEI簡介

PEI全稱為保羅埃利希研究所（Paul-Ehrlich-Institut），又名為德國聯邦疫苗和生物醫學研究所，目前隸屬於聯邦衛生部，是德國聯邦的一個研究機構和醫療監管機構。

它以1908年諾貝爾生理和醫學獎獲得者Paul Ehrlich先生的名字命名。儘管其隸屬於德國衛生部，但具有獨立行使生物製品檢驗、臨床試驗審批、產品批准上市和批簽發等職能。同時還承擔對不同組織，特別是對一些歐盟國家、歐盟和國際性的委員會的相關法規起草、修訂提供科學的建議，也為德國政府、地方機構以及國會提供專業意見，並提供相關信息給病人和消費者。

2，背景

在新冠流行發展期間，為了抗擊疫情，全球各個國家，各個組織都紛紛上市了新冠抗原試劑。在歐盟(EU)，對SARS-CoV-2體外診斷試劑上市之前要完成CE註冊。但是根據IVD指令98/79/EC (IVDD)，SARS-CoV-2診斷的認證(ce標誌)僅需要自我聲明。

在歐洲各國衛生部針對CE門檻較低，容易申報的情況下，各國紛紛在此基礎上設置了國家衛生系統「白名單」制度，只有被列入「白名單」的廠家和產品才可以獲准在該國市場進行銷售。而德國PEI測試是歐洲含金量和認可度最高的測試。

試劑質量的評估包括兩部分:

製造商提供符合最低標準的證據和成功的獨立實驗室評估。

敏感度和特異性的最低標準由德國兩家政府機構Paul-Ehrlich-Institut (PEI)和Robert Koch Institut (RKI)共同制定。從BfArM列表中選擇試劑，由PEI/RKI進行比較評估。這個比較評估的目的確定代表「先進水平」的診斷試劑的靈敏度，又要篩出沒有達到最低靈敏度的試劑。

最後，靈敏度低於「先進水平」的試劑會被從BfArM名單中刪除，所有具有成功評價結果的試劑會被公佈在PEI網頁上。

連登仔話Just a flu 點解我會中
要俾藍絲笑

多謝巴打
無限感激

🙏信德國佬好過😂😂

樓豬：屋企人中唔代表我會中啫，啲司長咪又係陰性

我睇歐盟認證個list Goldsite淨係check到covid-19 check唔到omicron 係唔係真？

所有快速測試劑都係測病毒內嘅N蛋白, 由alpha到omicron都冇乜變過！所以應該係測試到
Reference: K Kwong

跟返pei.de 靈敏度好似 <60% 所以用完都係唔知自己有冇中

點知自己買既快速測速係咪垃圾? 其實美國英國歐盟有公開認可list
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用200蚊買左2支肉赤死我，原來可以平到9.9一支

Goldsite 說明書寫撚曬
有英文


英文都唔睇 就買返中文字果啲啦.....................

我無唔舒服 只係貪得意隻隻都玩下鑽鼻
用得就唔好求其 真係轉到有分泌物先放入去test
條C 線要好明顯 先證明你拎夠料

就算係ce, 申請張cert, 大把支那lab 可以做

平野無好野 咁去買$100-$200 一次果啲
最緊要你自己安心