《抗腦退化藥導致腦出血》
最近Dr. Roy晚晚煲劇,追ViuTV嘅《法與情》,葉璇BB老戲骨、謝安琪演戲太過新鮮、JJ又係做尤物、關智彬大隻蘇永康肥咗,呢啲都係話題,不過我幾喜歡佢入面兩單大案都係取材真實事件,其中醒而樂腦退化藥令病人出現腦出血案件,係貫穿成套戲重點,事實上,坊間確實有隻新腦退化藥名為Aducanumab(阿杜卡奴抗體)有導致病人腦出血風險,問題係,FDA即美國食品藥物管理局都仍然通過使用。
簡單講下阿杜卡奴故事
• 2019年3月,阿杜卡奴抗體的第三期全球臨牀試驗突然被叫停。原因是,數據分析顯示,新藥在減慢記憶衰退與思考障礙方面並不比安慰劑好。
• 同年,藥廠聲稱分析了更多臨牀數據之後認為(唔知有冇120箱)。只要提高劑量,阿杜卡奴單抗能有效治療阿爾茨海默症,包括能顯著緩延認知能力下降。
• 2021年藥廠向FDA申請使用批准。
• 同年,FDA協會內11個專家開會,8反對,2人棄權,FDA自己通過藥廠將以Aduhelm名稱銷售阿杜卡奴單抗,每人每年藥費約6萬美元。藥廠股價升近40%
• FDA內的議會專家前後有三人因此藥通過而請辭
重點問題嚟喇,提高劑量可以令部份患者減緩退化徵狀,但此類抗體在臨床研究中都有造成嚴重副作用的風險,尤其在高劑量情況下,其中最典型的是Amyloid-Related Imaging Abnormalities (ARIA),主要包括兩個方面:ARIA-E (腦水腫)和ARIA-H(腦出血)。去年六月FDA批准了第二款名叫Lecanemab抗體,但在臨床中有兩病人因ARIA去逝。
當然US FDA有解釋此舉是為某部份早期病人帶來Marginal benefits邊緣益處,事實上科研界一直對期效用充滿質疑,醫學界更加一知半解。劇中對家大狀有句對白「如果醒而樂咁有問題咁點解咁多醫生仲會開俾病人?」葉璇BB答得好「我又唔係醫生,我點知呀?」但如果你家人患有腦退化,你會否為著所謂邊緣益處冒一冒風險?
P.S.Aducanumab歐洲唔通過,大陸去年宣布審核中,香港未,以前跟美帝,而家睇怕跟阿爺
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